主な論点
EFSAの2009年再評価はADI 7.5 mg/kg体重/日を維持しました。一部の人には不耐反応が生じ得るとし、敏感な人ではADI以内でも反応する可能性があると述べました。 国別の使用基準および個別商品の使用量を別途確認します。
INGREDIENT GUIDE · 食品添加物・個別調査
黄色4号
主な役割
食品に黄色をつけます。
作り方・原料の由来
原料の由来石油・化学合成
主な起源原料石油化学原料（アニリン、ナフタレン誘導体等）
石油化学原料から誘導されるフェニルヒドラジン-p-スルホン酸とジオキシ酒石酸をジアゾカップリング反応させ、ナトリウム塩として合成・精製します。
水溶性の合成タール着色料（黄色4号）です。
分類食品添加物・個別調査
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食品の色調を整えます。健康増進の効能はありません。
研究・制度から分かっていること
根拠の種類：規制機関の食品添加物安全性再評価
EFSA Tartrazine E102再評価（2009）
ADIは変更せず、曝露集団の一部で不耐反応の可能性を指摘しました。混合着色料の行動研究は単独のADI改訂根拠としませんでした。
根拠の種類：根拠と推測の区別
健康面・噂・症状について
EFSAの2009年再評価はADI 7.5 mg/kg体重/日を維持しました。一部の人には不耐反応が生じ得るとし、敏感な人ではADI以内でも反応する可能性があると述べました。 『全員の多動や頭痛の原因』と断定することはできません。複数の色素を混ぜた研究の結果を黄色4号単独へそのまま帰属できません。 アレルギー様の不耐反応は少数の人で可能性があります。頭痛・腹痛・下痢・血糖変化はこの評価だけでは通常使用量における一律の因果関係を示しません。
日本・米国・EUの規制比較
| 項目 | 日本 | 米国 | EU |
|---|---|---|---|
| 規制の厳しさ | ゆるい | ふつう | きびしい |
| 制度上の扱い | 食品衛生法に基づく指定添加物（黄色4号 / タートラジン）です。鮮やかな黄色の水溶性アゾ系合成着色料です。 | 21 CFR 74.705（FD&C Yellow No. 5）に基づき、認証を受けた着色料として食品全般への使用が認可されています。 | 規則（EC）No 1333/2008 Annex IIに基づき、食品添加物E 102（Tartrazine）としてポジティブリストに収載されています。 |
| 使用条件 | 清涼飲料水、菓子、シロップ、漬物等に使用されます。きな粉、鮮魚介類、茶、のり類、食肉、豆類、野菜等への使用は禁止されています。 | 適正製造基準に従い食品一般に使用可能ですが、アレルギー様反応を起こしやすい感受性者保護のため個別名称表示が必須です。 | 食品分類ごとに最大数値上限（飲料で通常100mg/l等）が設定され、規則（EC）No 1333/2008 Annex Vにより子供の活動と注意力に関する警告表示が義務付けられます。 |
| 原材料表示 | 「着色料（黄4）」または「黄色4号」と表示します。 | 21 CFR 101.22(k)に基づき、原材料名欄に「FD&C Yellow No. 5」または「Yellow 5」と個別物質名を明記しなければなりません。 | 「colour: tartrazine」または「colour: E 102」と表示し、「子供の活動と注意力に悪影響を及ぼす可能性がある」旨の警告文を併記します。 |
| 近年の見直し | JECFA ADI（0〜10mg/kg bw/day）の範囲内で適正に使用され、定期的な摂取量調査により安全性が確認されています。 | FDAは喘息患者等におけるアレルギー様症状に関する科学的データを監視し、表示義務の徹底を維持しています。 | サウサンプトン研究に基づく警告表示義務の導入以降、食品メーカーによる天然色素（ウコン・ルテイン等）への代替が進展しました。 |
評価・資料の時系列
根拠となる資料
- EFSA Journal: Re-evaluation of Tartrazine (E102) ↗（2009・公的機関資料・確認日 2026-10-23）
資料の公表年とKS2|Know, Select, Stay Wellの調査日は別です。各資料の対象・条件は本文を参照してください。国内外の規制判断は適用地域や評価年が異なります。
特定の原材料を除外して検索しても、その原材料が不使用であることやアレルギー上の安全性は証明できません。購入時には現在のパッケージとメーカー情報を確認してください。